El acceso a los medicamentos innovadores en Europa no es igual para todos. Dependiendo del país en el que se viva, un paciente puede esperar desde tan solo cinco meses hasta más de tres años para acceder al mismo tratamiento. Así lo revela un nuevo informe de la Federación Europea de Asociaciones de la Industria Farmacéutica (EFPIA), que pone de manifiesto una brecha creciente y preocupante en la sanidad del continente.
Una espera que puede durar años
El informe de la EFPIA establece que el tiempo mediano de acceso a un medicamento en Europa es de 532 días desde que recibe la autorización de comercialización. Sin embargo, esta cifra esconde diferencias enormes entre países.
Alemania lidera la clasificación de los más rápidos: sus pacientes pueden disponer de un nuevo fármaco apenas 56 días después de la autorización. Le siguen Suiza, Serbia, Austria y Dinamarca. En el extremo opuesto se encuentra Rumanía, donde la espera se prolonga hasta los 1.201 días, casi tres años y medio. Portugal, Lituania y Croacia también figuran entre los países con mayores retrasos.
Según las conclusiones del informe, ‘los pacientes del norte y el oeste de Europa acceden a nuevos tratamientos entre 100 y 500 días después de la autorización, mientras que los del sur y el este esperan entre 500 y 900 días’.
Menos medicamentos disponibles y menos financiados
El problema no se limita a los tiempos de espera. La disponibilidad real de los fármacos también varía de forma considerable de un país a otro, especialmente en el caso de las terapias innovadoras y los medicamentos huérfanos, diseñados para tratar enfermedades raras.
Los datos son alarmantes: en 2019, el 42% de los medicamentos contaba con plena cobertura pública en Europa. En 2025, esa cifra ha caído hasta el 28%. Además, casi una quinta parte de los fármacos solo está disponible bajo condiciones restringidas.
El informe analizó 168 medicamentos innovadores autorizados por la Agencia Europea de Medicamentos entre 2021 y 2024. De ellos, Alemania tenía 156 en el mercado, seguida de Austria con 143, Italia con 133 y España con 116. En contraste, Malta solo contaba con 22 de esos productos, Letonia con 25 y Rumanía con 28.
Europa, por detrás de Estados Unidos y China
La EFPIA también llama la atención sobre el ritmo regulatorio europeo en comparación con otras potencias mundiales. En el periodo comprendido entre 2021 y 2025, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó 231 nuevas sustancias activas. En el mismo lapso, la FDA estadounidense autorizó 253 y China llegó a aprobar 296.
Estos datos, elaborados junto a la compañía global de información sanitaria IQVIA, evidencian que Europa corre el riesgo de quedarse rezagada en el acceso a la innovación farmacéutica frente a sus principales competidores internacionales.
Un llamado urgente a la acción
Las conclusiones del informe plantean un desafío sanitario y político de primer orden. La desigualdad en el acceso a los medicamentos no es solo una cuestión de eficiencia administrativa: tiene consecuencias directas sobre la salud y la calidad de vida de millones de personas en Europa.
Expertos y organizaciones del sector reclaman reformas estructurales que garanticen que los avances médicos lleguen a todos los pacientes europeos en condiciones equitativas, independientemente del país donde residan o del nivel de desarrollo económico de su sistema sanitario.
